有守旧膏方的药膏能够申请中药注册吗?
信息来源:网络    时间:2023-11-05 15:07

  遵照《中华黎民共和邦药品打点法》的规则,中药必需服从药典和邦度程序的央浼,以新颖科学手艺为根源实行制备,并适应质料程序和安闲性央浼,才不妨实行注册上市。此外,需求申请注册的药品还需求实行临床试验,注明其疗效与安闲性。 古代膏方是指正在汗青高贵传并被广博运用的药膏,普通由众种中草药构成,具有必定的药效和临床行使价格。凡是情状,固然古代膏方的药效一经取得了验证,然则因为其原料存正在不确定性、临蓐工艺不样板等题目,是以难以适应新颖药品注册的程序。 借使古代膏方的药膏不妨适应新颖药品注册的程序,并具有必定的药效和安闲性,是可能实行中药注册的。

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